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        吸入用硫酸沙丁胺醇溶液項目傳捷報

           自311日“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3000萬支項目啟動會”召開以來,公司各職能部門緊緊圍繞啟動會精神,通力合作、密切配合,開啟了“忙碌”模式。于4月初實現一批中試批生產,又于420日順利完成三批驗證批的生產工作。

              工作的順利推進,為 7個半月實現商業化生產、年底前完成1000萬支生產任務”的目標實現注入新的動力,同時為后續申報工作節省更多時間。

          五年前,面對嚴峻的市場形勢和制藥行業日趨激烈的競爭局面,公司領導高瞻遠矚,整合資源,聚焦BFS產品優勢,打造轉型升級新引擎,搶占CMO賽道。尤其自CDMO/CMO戰略目標實施以來,用“一站式”服務,打造高質量、高效率、高標準的企業質量管理體系,五年目標將超前一年實現,足以證明公司優勢凸顯。

          為確保注冊批按計劃生產,大家爭分奪秒與時間賽跑,各相關部門在短時間內共計起草下發了11個標準、11個相關操作規程;完成了多個分析方法的驗證、轉移,起草簽批了數個方法轉移方案及方法轉移報告、驗證方案及驗證報告;完成了穩定性考察方案的審核、工藝規程及若干批記錄的起草。

              如今項目的階段性勝利,得益于公司CDMO/CMO團隊成員的勠力同心,奮力拼搏并把企業專業實力、專業優勢發揮到極致。  整個工作過程中,團隊突破壓縮項目周期最大難度的考驗,戰勝了遵循各上下游部門之間工作的先后制約關系和確保工作進度時效性之間的困難,實現了目前良好的工作局面。

                下一步,CDMO/CMO團隊將乘著啟動會的春風,帶著滿滿的干勁、必勝的信心,進行下一階段的申報工作,確保吸入用硫酸沙丁胺醇溶液項目“年底完成1000萬支”的總目標順利實現。


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